國家藥監局關於試點啟用醫療器械電子注冊證的公告

國家藥監局關於試點啟用醫療器械電子注冊證的公告（2020年 第117號）

為貫徹落實國務院關於深化“放管服”改革 、優化營商環境 、推進“互聯網+政務服務”工作的重要決策部署 ，為企業提供更加高效便捷的政務服務 ，經研究決定 ，自2020年10月19日起 ，試點啟用醫療器械電子注冊證 。現將有關事項公告如下 ：
　　一 、試點時間為2020年10月19日至2021年8月31日 。
　　二 、試點發放範圍為自公告之日起新批準的國產第三類 、進口第二 、三類首次注冊的醫療器械注冊證 ，注冊變更與延續注冊將視情況逐步發放 。
　　三 、試點期間 ，醫療器械電子注冊證與紙質醫療器械注冊證同步發放 。醫療器械電子注冊證與紙質醫療器械注冊證具有同等法律效力 。
　　四 、醫療器械電子注冊證不包含本產品技術要求 。
　　五 、企業須先行在國家藥監局網上辦事大廳注冊並實名認證 ，方可進入網上辦事大廳“我的證照”欄目 ，查看下載醫療器械電子注冊證 。也可登錄“中國藥監APP” ，查看醫療器械電子注冊證 。
　　特此公告 。

國家藥監局
2020年10月16日